
现有赋能椎体成形、脊柱内固定手术的手术机器人产品一般都是工业机械臂改装而来,为追求高精度,机器人的结构刚度要求较高,导致机械臂重量和尺寸偏大,同时在手术室这种拥挤且未建模的环境中安全是一个大问题。因此体积庞大、操作复杂、耗时偏长、价格过高等弊端在一定程度上阻碍了手术机器人市场的发展和技术推广。华科润旗下的骨科手术机器人从临床视角主导设计,主打微型化、便捷化,相较市场已有产品,充分优化操作模块和运行流程,匹配临床所需求的各类手术配件,实现在解决现有产品弊端的同时,以差异化的技术特点和人性化的产品设计满足临床用户的切实需求。
经过自主研发,华科润即将推出远程骨水泥机器人与“智能啄木鸟”脊柱手术机器人两款创新产品。
对于骨质疏松性椎体压缩性骨折患者,目前主要采用椎体成形技术进行手术治疗,术中存在骨水泥弥散不可控、渗漏风险大等诸多问题。同时,术者持续受到放射线的辐射伤害,据统计在无保护措施下,平均34台椎体成形手术后术者即超过了年辐射允许总量。 针对以上问题,华科润进行技术攻关,开发出远程骨水泥机器人及创新医疗器械耗材整体解决方案,通过多点定向注射技术,控制骨水泥弥散;通过精准定量注射技术,降低骨水泥渗漏风险;通过全程远控技术,大幅度减少术者放射性暴露时间,降低术者辐射伤害。
机器人具有电动注射装置,能通过按键控制骨水泥注射。使用微型机械固定臂,安装便捷,部署灵活,协作安全,可联合导航穿刺定位系统进行全方位赋能。骨水泥机器人专门配合公司独有的弯角椎体成形系列产品,可实现远程、精准、多点、定量注射,降低骨水泥渗漏率,减少X光辐射,简化医生操作,快速、高效、安全地完成手术。
脊柱手术机器人赋能医生的“手”(机械臂)、“眼”(导航)和“脑”(智能规划),因其操作简单、学习曲线短等优势,可有效解决传统手术中过于依赖术者经验、无法实现标准化和可重复化操作的临床痛点。华科润旗下子公司中欧智薇与欧洲合作伙伴INS自主研发的“智能啄木鸟”脊柱手术机器人搭载了高度针对性设计的手术规划与导航系统,同时具备术前规划、术中微型机械臂定位及实时导航功能。其中,微型机械臂主要负责手术执行和操作,具备运动的精准性、灵活性和平稳性。智能手术规划可以根据患者病况,推荐相应椎体的最佳手术方案参数,从而优化和提高手术的有效性和稳定性。实时导航功能针对脊柱手术存在的“看不见、打不准、拿不稳”等痛点进行了改良,开发了适用于骨科手术的计算机辅助导航系统,实现导航跨膜态配准、追踪定位及术中引导和校准功能,以保证手术的准确性。
“智能啄木鸟”构建了良好的医工合作体系,攻克了多学科领域的难点,在高灵巧轻量化机械臂研发、智能规划与导航算法等核心技术方面均实现了重要突破。
现有医用大型机器人使用工业机械臂,笨重且活动范围不可控,风险高、成本高,公司研发的微型手术机器人优势显著:其体积小,重量只有2kg,可以固定于床边轨道, 绝对移动精度可达0.2mm,可达到 6自由度 和40 cm 的移动范围, 区间可控且符合临床手术需求。
通过术前规划软件可提前进行全面的手术规划。规划软件能直观地在电脑屏幕上还原病人真实的生理特征与骨骼排列,并且可以通过软件直接模拟置入虚拟植入物(如螺钉)、手术切口、模拟术后的矫形效果,减少神经损伤带来的并发症。同时也能让患者在手术前便可清晰地了解手术方式,对手术效果有形象直观的认知,减轻心理负担,实现更好的医患沟通。
手术导航是手术机器人的核心模块,其将病人术前或术中的影像数据与手术床上病人解剖结构准确对应,手术中跟踪手术器械并将手术器械的位置在病人影像上以虚拟的形式实时更新显示,使医生对手术器械相对病人解剖结构的位置一目了然,使外科手术更快速、更精确、更安全。
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